作(zuo)爲制藥企(qi)業,要看包(bao)裝(zhuang)設(she)備和(he)包材廠家的一些(xie)技術文件和(he)質(zhi)量控制(zhi)标準,是否符合(he)藥品生産的需(xu)要,如(ru)果符(fu)合要求就(jiu)要跟蹤他(ta)們的(de)實施情況(kuang);如發現有(you)些地(di)方不能滿(man)足生(sheng)産需要,或者存在着隐(yin)患,要及時提出意(yi)見,并(bing)促(cu)使(shi)他(ta)們改正(zheng),遇到較大(da)技術難題大(da)家可以(yi)共同探讨(tao)解決(jue),提高(gao)供應商的(de)産品(pin)質量,才能(neng)保證(zheng)原料(liao)供應(ying),從而在源(yuan)頭上(shang)保證生産。包裝(zhuang)設備的生産速度能相應提高(gao),在提高(gao)的基(ji)礎(chu)上确保設備的穩定(ding)性。
魏增餘:連雲(yun)港(gang)中醫藥高等(deng)職業技術(shu)學校(xiao)藥(yao)物制劑(ji)實訓中(zhong)心工程(cheng)師。
目前(qian)存在的(de)問題(ti)主(zhu)要(yao)表現爲兩(liang)極化,要麽(me)藥品生産(chan)按照(zhao)已有(you)設備進行(hang)改進,要(yao)麽就是(shi)在企業現場對(dui)設(she)備(bei)進行(hang)改造(zao),實際上應(ying)該在(zai)藥品(pin)整體(ti)設計的時(shi)候(hou),就應該(gai)對藥(yao)品(pin)采(cai)用何種包(bao)裝、何種設(she)備、什麽樣(yang)的設(she)備标(biao)準進(jin)行研究、明确,因(yin)爲某些輕(qing)微的産品質量問題,完全(quan)可以(yi)通過适(shi)宜(yi)的包(bao)裝來改進(jin),達到控制産品生産(chan)成本之目(mu)的。
周健平:中國(guo)藥科大學(xue)藥劑教研室教(jiao)授、博導。
雖(sui)然(ran)國(guo)家制(zhi)定了(le)相(xiang)應的法(fa)定标準,但包裝(zhuang)材料(liao)生産廠家(jia)和藥廠(chang)在實際生産和使用過(guo)程中(zhong)還是存在(zai)一些(xie)較爲(wei)普遍(bian)的問題(ti),如生(sheng)産(chan)和管理機制不(bu)健全、檢驗(yan)水平(ping)與法規(gui)規(gui)定的(de)有很大差距、法規規定(ding)與實際(ji)監管嚴重脫節(jie)等,這(zhe)些問(wen)題已經嚴重影響了(le)藥包材的質量(liang),應引起有(you)關部門的高度重視(shi)。從制(zhi)藥(yao)廠的角度來(lai)說,希望無(wu)論是設備(bei)還是材料其(qi)質量都(dou)要求(qiu)穩定可靠(kao),而且也希望國(guo)家能出(chu)台(tai)一個強(qiang)制性的法規(gui)約束(shu)包裝材料(liao)生産企業(ye)必須(xu)按國家規定批(pi)批全(quan)檢(jian)并對檢(jian)驗結果負責。過硬的(de)産品質量(liang)才具(ju)有強(qiang)勁的競争力。